¿Por qué la gestión de equipos es importante: Si el equipo se utiliza en la producción no se encuentra, mantenido y operado correctamente, hay una posibilidad de que la contaminación cruzada y desencuentros de productos y materiales podrían ocurrir. Si eso ocurre, la FDA tendrá en cuenta los productos afectados para ser adulterados y esperar que estos materiales sean rechazadas. Si los productos llegan a la plaza del mercado, podría resultar en una retirada que tendrá efectos perjudiciales para la reputación de una empresa y health.How económica para mejorar el cumplimiento: Diseño de Equipos: El diseño del equipo puede ayudar a facilitar la limpieza y el mantenimiento y el buen diseño puede evitar errores de operación. Un ejemplo de esto es la forma en la que los números de lote se pueden cambiar en la máquina. Si la máquina de etiquetado tiene un bloque sólido que tiene que ser eliminado para permitir un nuevo número de lote que se creará - a continuación, los controles físicos se puede hacer. Sin embargo, los nuevos dispositivos están disponibles que permiten cambios de números de lote utilizando un teclado. En este caso es necesario que haya algún tipo de salvaguardia para prevenir cambios accidentales número de lote. El equipo debe estar construido con materiales que se adapten a la operación y uso de los equipos de la gama de productos fabricados y probados en las instalaciones. Los materiales de construcción no deben corroer o deteriorar y por lo tanto influir en la fabricación o las pruebas de procedure.Equipment Diseño: El diseño y la ubicación de los equipos deben reducir al mínimo cualquier contaminación cruzada de los productos posible. Equipos Complex debe colocarse para facilitar el mantenimiento, que permita una limpieza eficaz y para evitar la posibilidad de que el polvo o la suciedad acumulada Mantenimiento up.Equipment: El equipo debe mantenerse para asegurar que está listo para llevar a cabo de la manera que se supone que es. Los programas de mantenimiento deben estar en su lugar para grandes piezas de equipo. Libros de registro registran el uso del equipo, mantenimiento preventivo previsto y que el mantenimiento regular se había realizado. Tenga en cuenta que el equipo mayor puede conducir a problemas adversos de calidad. Por ejemplo, viejas prensas de comprimidos son una fuente común de problemas. A medida que la máquina de comprimidos empieza a acelerar o frenar los cambios de peso de tableta. Ellos pueden fácilmente producir tabletas fuera de especificación durante el arranque o la parada. Equipo de producción: El equipo debe ser hecha de materiales que no reaccionen con el producto a realizar. Eso significa a menudo de acero inoxidable de muy alta calidad u otro material adecuado. Los materiales de construcción no deben presentar ningún peligro para el producto fabricado, tales como haciendo reaccionar con los materiales o productos, o absorción de cualquier sustancia a partir del producto. Algunos de los materiales y productos reaccionan o son absorbidos por el plástico, y un poco de plástico contiene plastificantes que se pueden filtrar dentro de limpieza products.Equipment: Equipo de producción deben ser diseñados para ser fáciles de limpiar, incluso si se dedica a un solo producto. Esto es aún más importante si el equipo va a ser utilizado en un número de diferentes productos. Esto significa que el equipo debe ser fácil de desmontar. Se debe tener todas las grietas diseñados a cabo para permitir una fácil limpieza y hacer simple.If inspección visual del equipo se utiliza para producir una variedad de productos, será necesario un procedimiento escrito de limpieza específica. Procedimientos de limpieza separados pueden ser necesarios para productos que requieren diferentes procesos de limpieza. Verificación del cumplimiento de la SOP, revisando el calendario de limpieza y registros de limpieza es muy importante durante la inspección. Todo el equipo debe ser limpiado de vez en cuando, aunque se dedica a uno los métodos product.Cleaning elegido debe validarse la eficacia y se describe en los procedimientos escritos para asegurar que los métodos de limpieza son prácticas e incluyen todos los pasos necesarios para asegurar que la limpieza se ha completado correctamente. Podría haber un problema asociado con la limpieza cuando se utiliza aire comprimido, cepillos o escobas. El uso de aire comprimido es común para mover el polvo y la suciedad de lugares de difícil acceso en las máquinas. Por desgracia, se puede resolver de forma incontrolada en todos los equipos y procesos en los alrededores. Lo mismo es cierto de la utilización de cepillos y escobas de tiempo cleaning.Each una pieza de equipo se limpia, que debe ser registrada en un registro. Si la limpieza se realiza como parte de la producción, el número de lote del material que se produce en ese equipo debe ser recorded.InstantGMP ™ MES tiene los registros de equipos que permiten a cualquier persona para ver si algún equipo se ha limpiado y mantenido correctamente, y si que está listo para su uso con el siguiente lote o un nuevo producto. Los registros proporcionan una forma conveniente para registrar otras actividades asociadas con los equipos, tales como el mantenimiento preventivo o de rutina. Mantener un buen registro proporciona una historia que calidad puede utilizar cuando están investigando las desviaciones o diagnóstico de la calidad issues.Find más artículos como éste mediante la búsqueda de "InstantGMP Cumplimiento serie" Art By:. Rick Soltero