Una empresa suplemento dietético llamado Global Specialties leche tiene una carta de advertencia de la FDA después de una inspección de su planta en Wautoma, Wisconsin Según la FDA, la compañía mantiene los registros incompletos de sus lotes suplementos y no registraron cómo toma decisiones cuando se realizan cambios en el proceso productivo. Prismic Light International fue citada por no tener un registro de lote cada vez que se produce un lote. NatureMost de Nueva Inglaterra, fue citado debido a que sus registros de producción por lotes no incluyeron información completa, tales como: - La fecha y la hora del mantenimiento, limpieza y desinfección de los equipos y líneas de proceso utilizado en la producción del lote, o una referencia cruzada a registros, como los registros individuales del equipo -. Documentación que el suplemento dietético terminado cumpla con las especificaciones -. Documentación, en el momento de la ejecución, de las operaciones de envasado y etiquetado. - Documentación en el momento de la realización de cualquier examen material requerido y position.Why disposición es importante: producto dietético fabrica y envasadores tienen que mantener registros de producción para asegurarse de que se están documentando en que se produce el producto, lo que se utilizaron muchas de las materias primas y los ingredientes alimentarios, que el producto ha sido fabricado de acuerdo con la fórmula de fabricación principal y que las desviaciones fueron investigados y resueltos. A raíz de estos requisitos permitirá al fabricante para producir lotes uniformes que cumplen los requisitos y especificaciones de calidad establecidas. Si se presenta algún problema o una queja del cliente recibido después de enviar el lote, habrá registros adecuados que pueden ser revisados. Desde un buen sistema de registro de lote cumplimiento se mantendrá un registro de las materias primas e ingredientes que entraron en un lote, que será fácil de encontrar la causa raíz y evitar que el problema recurring.How para mejorar el cumplimiento: De acuerdo con los requisitos de GMP, su BPR debe incluir la siguiente información: - Identificación de los equipos y el procesamiento de líneas utilizadas en la producción del lote de la fecha y la hora del mantenimiento, limpieza y desinfección de los equipos y líneas de proceso utilizado en la producción del lote, o una referencia cruzada a registros, como los registros individuales del equipo -. La identidad y el peso o medida de cada componente utilizado -. Una declaración del rendimiento actual y una declaración de que el porcentaje del rendimiento teórico en las fases adecuadas de tratamiento -. Documentación que el suplemento alimenticio acabado cumple los requisitos especificaciones -. Documentación, en el momento de rendimiento, incluyendo las iniciales de la persona responsable de pesar o medir cada componente utilizado en el lote, las iniciales de la persona responsable de verificar el peso o medida de cada componente utilizado en el lote, las iniciales de la persona responsable de la adición del componente a la mezcla, y las iniciales de la persona responsable de verificar la adición de componentes a la mezcla -. Documentación de las operaciones de envasado y etiquetado incluyendo el identificador único que se asigna a los envases y las etiquetas se utiliza, el cantidad de envases y etiquetas utilizadas - Documentación que el personal de control de calidad crítica del BPR;. aprueban o rechazan cualquier reelaboración o reacondicionamiento;. aprobados y liberados, o rechazadas, el lote para su distribución - Documentación de cualquier comentario material necesario y la toma de disposición -. Los resultados reales que se han obtenido durante el seguimiento de la operación (es decir, encapsulado, formación de comprimidos) asociado con la inspección de cápsulas recogidas en determinar si cápsulas se abolladas o rotas o tabletas eran defectuosos en cualquier way.InstantGMP-Lite es un software de registro electrónico de lotes sistema que hace que sea fácil hacer un seguimiento de cada lote y cada material utilizado en el lote. Se trata de una pieza de 11 compatible con el sistema de fabricación de software basado en la web para que agiliza los registros de lotes cGMP. Simplifica los procedimientos de documentación y aprobación para reducir los tiempos de producción. Se puede acceder desde varios lugares al mismo tiempo se mantiene la protección de todos los datos. Es duro ha codificado los procedimientos de control de calidad que reduzcan al mínimo los errores y maximizar la calidad. Encuentre más artículos como éste mediante la búsqueda de "InstantGMP Cumplimiento Series" Art By:. Rick Soltero