Garantizar la varianza mínima en el recuento de relleno para las formas de dosificación oral sólidas es fácilmente posible con el uso de equipos de alta calidad. Formas de dosificación orales sólidas incluyen cápsulas, comprimidos, comprimidos oblongos, o cápsulas de gel, o geles blandos /líquido. Equipos de alta tecnología moderna incluye sensores de llenado y sistemas de verificación en línea para minimizar las diferencias. Las evaluaciones estadísticas de procesamiento también podría ayudar a fijar un objetivo de relleno contar prácticamente alcanzable. Los EE.UU. Food and Drug Administration (FDA) no especifica directrices para garantizar varianza mínima en el recuento de relleno para las formas de dosificación oral sólidas. Sin embargo, Troy Fugate, vicepresidente de Compliance Insight, Inc., ofrece las siguientes sugerencias basadas en el Código de Regulaciones Federales. Los fabricantes farmacéuticos pueden considerar las siguientes ideas para los procesos de formas de dosificación sólidas: · El mejor equipo debe ser utilizado. El equipo debe estar diseñado para la salida más precisa y un alto nivel de eficiencia. · Manufacturas debe asegurar la calibración y el mantenimiento regular de los equipos de manera que se obtiene un rendimiento óptimo durante un largo período de tiempo. · Ningún compromiso en la calidad de los equipos debe ser acceptable.It no es posible en la práctica para garantizar una precisión del 100 por ciento en las metas de relleno recuento de las formas de dosificación oral. Sin embargo, la supervisión estricta mantendría la varianza a la minimum.Variance en el recuento de llenado también depende del tipo de forma de dosificación sólida que se utiliza. Algunos de los factores que dependen de los aspectos mecánicos del proceso se pueden mantener bajo control. Sin embargo, ciertas variables como la carga estática, polvo, etc se pueden no ser controlados. La idea es centrarse en los factores que pueden ser monitoreados y mantenimiento maintained.Regular de equipos para minimizar la varianza en recargas de cuentas para las formas de dosificación oral debe incluir:. · Evaluación equipo adecuado para la ingeniería y los procesos a intervalos regulares · Realizar la calibración periódica y preventiva mantenimiento. · No debe haber ningún compromiso sobre la calidad del equipo de mantenimiento de estándares de la industria en mente. · Todo el proceso debe ser supervisado diariamente las fabricantes basis.Some cometer el error de fijar un objetivo de precisión de menos de 100 por ciento basado en la idea de que un determinado cantidad de varianza no se puede prevenir. Sin embargo, esto conduce a una mayor varianza. El objetivo de precisión deberá mantenerse 100 por ciento. Seguimiento estricto conduce entonces a la variación mínima de los recuentos de relleno casi perfectos. De hecho, una evaluación general de los resultados de relleno cuentan con el mejor equipamiento utilizado por los fabricantes de productos farmacéuticos en las últimas dos décadas ha demostrado que 100 por ciento de los recuentos de relleno se pueden obtener Art By:. Bet James