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  • ¿Cuáles son las diferentes etapas de un ensayo clínico mesotelioma?

    Los ensayos clínicos se llevan a cabo normalmente en diferentes fases. Cada fase está diseñada para responder a ciertas preguntas. Conocer la fase del ensayo clínico es importante porque te puede dar una idea de lo mucho que se sabe sobre el tratamiento que está siendo estudiado. Hay ventajas y desventajas de participar en cada una de las diferentes fases de los ensayos clínicos de un trial.Clinical para el cáncer de mesotelioma pasa a través de este distintas etapas: 1-Fase 0 ensayos clínicos: ¿El nuevo trabajo de drogas? ¿Cómo funciona? Fase 0 estudios son estudios exploratorios que implica el uso de unas pequeñas dosis de un nuevo medicamento en cada paciente. Ponen a prueba para saber si la droga llega al tumor, cómo la droga actúa en el cuerpo humano y cómo las células cancerosas responden a la droga. Los pacientes en estos estudios deben tener biopsias adicionales, los análisis y las muestras de sangre. La mayor diferencia entre la fase 0 y las últimas fases de los ensayos clínicos es que no hay ninguna posibilidad de un beneficio directo para el paciente de participar en un ensayo de fase 0. Debido a las dosis son bajas, las posibilidades de riesgos es menor en comparación con las otras fases del trial.Phase clínica 0 estudios ayudan a los investigadores a encontrar antes de tiempo que las drogas no hacen lo que se espera de ellos. Si hay problemas con la forma en que el medicamento se absorbe o se actúa en el cuerpo, esto debe quedar claro muy rápidamente en un ensayo de fase 0. Este proceso puede ayudar a evitar la demora y los gastos de conocer años después, en la fase II o incluso ensayos clínicos fase III que el medicamento no funciona como se esperaba en base a estudios de laboratorio studies.The son muy pequeñas, la mayoría con menos de 20 personas. Aunque esta fase 0 no es una parte obligatoria de pruebas de un nuevo medicamento, se utiliza como parte de un esfuerzo para acelerar y simplificar el proceso de pruebas de nuevos ensayos clínicos de Fase drugs.2-: ¿Qué tan seguro es el nuevo tratamiento bien? el tratamiento ha sido probado en estudios de laboratorio y de los animales, los efectos secundarios en las personas no siempre se pueden predecir. Por esta razón, estos estudios por lo general incluyen un pequeño número de personas (15 a 50). Estos estudios se realiza en los principales centros de las razones principales de cáncer para hacer estudios de fase I son encontrar la dosis más alta del nuevo tratamiento que se puede administrar con seguridad (sin efectos secundarios graves) y para decidir sobre la mejor manera de dar la nuevo tratamiento. Las primeras personas en el estudio suelen tener una baja dosis del tratamiento y son vigilados muy de cerca. Si hay efectos secundarios de menor importancia, los siguientes pacientes reciben una dosis más alta. Este proceso continúa hasta que los médicos encuentren la dosis que es más probable que funcione al tener un nivel aceptable de effects.Safety lado es la principal preocupación en este momento porque esto es por lo general la primera vez que el tratamiento ha sido utilizado en las personas. Los médicos mantienen una estrecha vigilancia sobre cómo las personas en el estudio que están haciendo. Ellos observan que no existen efectos secundarios comunes pero graves. Pruebas especiales, tales como análisis de sangre para medir los niveles de la droga en el cuerpo en ciertos momentos, son a menudo una parte de estos ensayos clínicos. Algunos estudios pueden requerir un tiempo en un estudio hospital.These no están diseñados para averiguar si el nuevo tratamiento es eficaz contra el cáncer. En general, estos ensayos son los que tienen el riesgo más potencial. Y sólo la fase 0 tiene menos posibilidades de ayudar a que la fase I. Sin embargo, estudios de fase I ayudan a algunos pacientes. Para aquellos con enfermedades graves como el mesotelioma, sopesar los riesgos y los beneficios potenciales son cuidadosamente ensayos clínicos needed.3-Fase II: ¿Qué tan efectivo es el nuevo tratamiento Si se determina que un nuevo tratamiento es razonablemente seguro en la fase I de ensayos clínicos, el tratamiento puede ser probado en un ensayo clínico de fase II para ver si funciona de la manera los investigadores creen que will.Usually, un grupo de 25 a 100 pacientes con cáncer de mesotelioma recibe el nuevo tratamiento en un estudio de fase II. Ellos son tratados con la dosis y el método encontrado para ser más seguro y eficaz en estudios de fase I. En un ensayo clínico de fase II típico, todos los voluntarios por lo general obtener la misma dosis, y no con placebo es used.But algunos estudios de fase II no asignan al azar a los participantes a 1 de 2 grupos de tratamiento, al igual que lo que se hace en los ensayos de fase III (véase a continuación). Estos grupos pueden tener diferentes dosis o recibir el tratamiento de diferentes maneras para ver cuál ofrece el mejor equilibrio entre la seguridad y la eficacia. Los estudios de fase II se hacen a menudo en los principales centros de cáncer, pero también se pueden hacer en los hospitales de la comunidad o incluso offices.Doctors médicos buscar alguna evidencia de que el tratamiento funciona. El tipo de beneficio o la respuesta que buscan depende de los objetivos del ensayo clínico. Esto puede significar que el tumor se reduce o desaparece. O podría significar que hay un largo período de tiempo en el que el tumor no hay nada más grande, o hay un tiempo más largo antes de que un cáncer regresa. En algunos estudios, el beneficio puede ser una mejor calidad de vida. Muchos estudios miran para ver si las personas que reciben el nuevo tratamiento viven más tiempo que ellos han esperado sin el tratamientoSi un cierto porcentaje de los pacientes se benefician del tratamiento y los efectos secundarios no son tan malos, se permite el tratamiento pasar a un ensayo clínico de fase III. Junto con la observación de las respuestas, el equipo de investigación sigue en busca de efectos secundarios. Un mayor número de pacientes que reciben el tratamiento en los estudios de fase II, por lo que hay una mayor probabilidad de que los efectos secundarios menos comunes pueden ser ensayos clínicos seen.4-fase III: ¿es mejor que lo que ya está disponible Los tratamientos que se han demostrado para trabajar? estudios de fase II por lo general tienen que pasar por una etapa más de la prueba antes de que sean aprobados para su uso general. Ensayos clínicos de fase III compara la seguridad y eficacia del nuevo tratamiento y las estándar actuales III de ensayos clínicos treatment.Phase suelen tener un gran número de pacientes, por lo menos varios cientos. Estos estudios se realizan con frecuencia en muchos lugares de todo el país (o incluso en todo el mundo) al mismo tiempo. Ellos son más propensos a ser ofrecido por los médicos oncologists.Because basados ​​en la comunidad que aún no saben qué tratamiento es el mejor, los pacientes a menudo son escogidos al azar, (llamado aleatorio) para obtener ya sea el tratamiento estándar o el nuevo tratamiento. Cuando sea posible, ni el médico ni el paciente sabe cuál de los tratamientos que el paciente está recibiendo. Este tipo de estudio se llama un study.As doble ciego con otros estudios, los pacientes en ensayos clínicos fase III son vigilados de cerca por los efectos secundarios, y el tratamiento se detiene si son demasiado bad.Randomization se utiliza en muchos estudios de fase III, ya que ayuda a reducir el riesgo de que un grupo sea diferente de la otra cuando entran en el estudio, lo que podría afectar el resultado. El cegamiento reduce el riesgo de que los médicos estarán sesgadas en sus evaluaciones de los resultados de los pacientes. Estos controles ayudan a que los resultados del estudio más ensayos credible.5-clínicos de fase IV: ¿Qué más hay que saber sobre la droga Aunque una droga pudo haber sido aprobado para uso general, todos los efectos de que el tratamiento no puede ser conocido, y? su todavía puede haber algunas preguntas acerca de la medicina que aún no se han contestado. Por ejemplo, un medicamento aprobado por la autoridad reguladora de medicamentos relevante basada en el hecho de que se ha demostrado para reducir el riesgo de recurrencia del cáncer, pero ¿significa esto que las personas que sufren la enfermedad tienen más probabilidades de vivir más tiempo? ¿Existen efectos secundarios raros que no se han visto todavía, o efectos secundarios que sólo aparecen después que la droga se usa durante mucho tiempo? Este tipo de preguntas pueden tardar muchos años para responder plenamente, y pueden no ser crítico para conseguir un medicamento al mercado. A menudo se tratan en lo que se conoce como estudios de fase IV IV clínicos trials.Phase miran medicamentos que ya han sido aprobados por los organismos reguladores de medicamentos pertinentes. Ya están disponibles para los médicos para dar a los pacientes, pero aún se necesitan estos estudios para responder importante pensamiento questions.When en participar en un ensayo de fase IV, usted debe saber que el medicamento ya ha sido aprobado para su uso. La atención que te dan en este tipo de estudios a menudo es muy parecido a lo que se podría esperar si se va a obtener el tratamiento fuera de un ensayo clínico. Usted debe estar seguro de que en participar usted estaría consiguiendo una forma de tratamiento que ya ha pasado por diferentes fases de las pruebas y que se estaría haciendo un servicio a los futuros pacientes Art By:. Bello kamorudeen